奧運在即嚴查興奮劑 銷售違規三藥企被罰
國家食品藥品監督管理局日前在其官方網站發布公告稱,長春金賽藥業有限責任公司、深圳賽保爾生物藥業有限公司和深圳新鵬生物工程有限公司3家企業因違規銷售肽類激素被收回相關品種的藥品GMP證書,并根據《反興奮劑條例》有關規定依法予以從重處罰。
按照規定,除了生產興奮劑類藥品的企業需要具備專門的資格外,經營銷售該類藥品的公司也需要在2007年8月31日前完成資格審批。
深圳市食品藥品監督管理局相關人士在接受《第一財經日報》采訪時表示,在今年3月對部分蛋白同化制劑、肽類激素藥品生產企業進行的專項檢查中發現,深圳賽保爾生物藥業有限公司和深圳新鵬生物工程有限公司在2008年1月1日后仍在向部分不具備相關銷售資格的藥品經銷商銷售肽類激素。
當發現這種違規銷售的行為后,深圳食品藥品監督管理局立即責令兩家企業停產整頓,同時根據其銷售渠道追回了所有尚未使用完的藥品。
深圳新鵬生物工程有限公司行政部主任梁先生向《第一財經日報》坦言,公司過去一直關注和強調的都是藥品的生產環節和藥品的質量,對于銷售存在的隱患確實不夠重視。
梁先生解釋稱,因部分經銷商稱正在辦理資格審批,公司從前對銷售環節管理得不那么嚴格,奧運在即,從嚴從緊,有的辦下來了,有的沒辦下來,所以導致了違規行為。
此次停產后,深圳新鵬生物工程有限公司將自查自改半年以上再向相關部門重新申請藥品GMP證書。
據悉,自今年4月10日開始的興奮劑生產經營專項治理工作,將一直持續到9月底。八部委聯合成立的工作組將對六個奧運賽事協辦城市(青島、香港、天津、上海、秦皇島、沈陽)及部分省份開展重點督察。