連日來,關于兒童退燒藥尼美舒利“嚴重傷肝可致死亡”的報道連篇累牘地出現,甚至有報道直接點名“瑞芝清”,稱其為“奪命退燒藥”。但是,許多藥店面對這場風波均處變不驚,貨架上仍擺著各種“尼美舒利”藥品,店員稱,只要持處方就可放心購買。
康芝藥業 幕后策劃矛頭直指強生
在國內兒童退熱藥市場上,以尼美舒利為主要成分的“瑞芝清”、以布洛芬為主要成分的強生“美林”一直占較大市場份額,是解熱鎮痛藥物的主打品種。康芝藥業方面表示,相比美林,瑞芝清以價格優勢“走紅”中國大部分的制藥企業。
董事長洪江游在接受采訪時說,近十年來,我國沒有尼美舒利相關不良反應的信息通報,瑞芝清上市九年來,更是交出滿意的成績。此次事件幕后策劃者,很可能是跨國企業強生。
猜測的可能性需追溯到去年11月26日、“2010年兒童安全用藥國際論壇”結束后,有廠商向各大醫院醫生發出以兒童用藥安全為名義的警示短信,稱“尼美舒利”的成分涉嫌不安全。隨后,強生在官網上就出現禁用“尼美舒利”的標志,“現在那個標志已經被撤下,但我們保留了證據”。
目前,康芝已向海南工商局提交“強生公司通過不正當競爭手段打壓海南醫藥龍頭企業的投訴信”,投訴信稱:“強生公司采用歪曲、夸大事實、蓄意推波助瀾、惡意打擊對手等不良競爭行為”。
為證明自己的清白,康芝方面已與藥監局溝通,愿將瑞芝清和美林做藥物安全性評價比對,進行科學的評估。“如果結果證明瑞芝清的不良反應高于異常,公司愿意主動撤市”。
強生至今未對“策劃攻擊”一事做出任何表態,仿佛也在等待藥監局最后裁決。
藥監局專家:死因源自使用不當而非藥品本身
推上風口浪尖的“尼美舒利”的安全性仍是大家最關心的問題
國家食品藥品監督管理局日前表示,從目前的不良反應監測來看,未出現異常情況,目前尼美舒利仍是國家藥監局批準的、允許用于兒童的退熱藥。此外,國家藥品不良反應中心正在組織專家對其安全性做進一步論證。廣東省食品藥品監督管理局也表示,9年間全省共監測到133例不良反應,但沒有兒童肝功能損害病例。
據了解,2008年6月,國家藥監局曾對尼美舒利說明書進行修改,對適應癥、用法用量、禁忌、注意事項等都進行了修訂,更明確提醒該藥僅用于1歲以上兒童,劑量為5mg/kg體重/天,分2—3次服用,最大劑量不超過100mg,1天2次,療程不超過3天。
衛生部全國合理用藥監測系統專家孫忠實教授認為,數年前,國際醫學界和藥學界就有針對尼美舒利安全性的爭論,但近幾年,國內外已有的臨床研究文獻,包括一份40萬大樣本的臨床研究表明,尼美舒利與其他非甾體類抗炎藥,比如布洛芬、對乙酰氨基酚等同類藥物相比,解熱鎮痛效果相當,不良反應也相當。
孫教授認為,國家藥品不良反應監測中心收集到的絕大多數藥品不良反應報告,并非藥品質量問題,而是與藥品的不當使用有關。幾起兒童死亡事件,并未發現兒童死亡與“尼美舒利”本身有因果關系,主要原因是用藥過量或長期用藥。
事件引發康芝股驟跌
專家的正面解釋還沒有打消各方疑慮,有關此事的負面消息接踵而來。
記者從歐盟藥品管理局、中國香港衛生署等境外權威機構了解到,尼美舒利非但不被建議兒童使用,其合法境外“身份”實際上僅是止痛藥,并非退燒藥,歐盟更禁止發燒、感冒患者使用。
牽一發而動全身,一夜之間,曾被眾多機構追捧的康芝藥業淪為機構的“燙手山芋”。退燒藥事故發生當日,康芝藥業股價自早盤以64.5元大幅低開后,股價便快速下行,并多次觸及跌停板。在資金堅決做空打壓之下,康芝藥業最終以暴跌8.49%收盤,
其實,這已經不是康芝藥業第一次逆勢放量大跌了。今年2月14日,有媒體報道康芝藥業主要產品尼美舒利致20例肝損害,其主業或遭遇危機,公司盡管緊急停牌,并于中午予以澄清,但是復牌后該股 依 舊 暴 跌 ,單 日 跌 幅 達 到5.02%,成交金額達到2.09億元,較之前日均3000萬元左右成交金額巨幅增加。
在輿論的質疑聲中,康芝藥業股價在接下來兩個交易日里持續走低,最低曾跌至64.8元,雖然2月17日超跌反彈,但2月18日再次大跌3.7%。據記者統計,在2月14日至18日一周時間內,創業板指漲幅達到2.7%,該板塊有138只個股實現上漲,而康芝藥業卻暴跌8.17%。
據深交所公開交易信息顯示,昨日,5家機構一同出現在康芝藥業賣出席位前五名里,累計賣出金額達到2.07億元,占該股全天成交總金額的36.19%。若以當日康芝藥業成交均價59.93元來計算,這5家機構賣出股份竟達到345.46萬股!而根據康芝藥業2010年三季報顯示,其流通股東中持股超過70萬股的只有5家基金公司。
在此次主營產品出現危機前,康芝藥業一直以來都是“熱捧”對象,該股上市首日雖然破發,但有兩家機構分別買入4278.92萬元和1718.62萬元,機構搶籌意愿明顯,而在2010年5月28日以及今年1月25日兩次上榜交易席位里,均出現了機構席位大舉買入康芝藥業。另外,在其流通股東名單中也可以發現機構對康芝藥業的青睞有加。資料顯示,截至2010年9月30日,康芝藥業前10大流通股東均為基金公司,其中,社保603組合持有122萬股,為該股第二大流通股東,而富國、銀華等基金公司也均居10大流通股東之列。
南方日報記者 牛思遠 實習生 熊漢玲