-輸美“肝素鈉”事件追蹤
本報訊 (記者葉洲)就美國百特公司肝素鈉注射液致81人死亡、其原料來自中國一事,昨天,國家藥監局表示,在中方赴美調查期間,美國百特公司拒絕提供必要樣品,對中方專家的調查未給予必要的配合。
今年2月,美方通報,疑似81例死亡病例與使用抗凝血劑肝素鈉產品有關,另有300多人出現了過敏反應和其他副作用。發生不良反應的美國百特公司肝素鈉注射液,其原料來自中國常州SPL公司。隨后,中美兩國藥品監管部門對此事展開了調查。
4月22日,中方專家前往美國百特公司肝素鈉注射液生產廠進行實際生產情況調查。百特公司副總裁、政府事務部主任等7人接待了中方專家。中方專家提出了解“問題批號”藥品的生產情況,并抽取一些必要的樣品。但百特公司未給予必要的配合。對此,國家藥監局深表遺憾。