頻繁爆發安全事件之后,昨天,國家食品藥品監督管理局正式啟動了中藥注射劑安全性再評價工作。在全國143個中藥注射劑品種中,雙黃連注射液、參麥注射液成為首批再評價品種。
國家食品藥品監督管理局副局長吳湞表示,中藥注射劑安全性再評價工作將緊緊圍繞保障藥品安全這個核心,從風險排查、綜合評價、提高標準三個層面開展工作。在生產企業全面開展生產及質量控制環節風險排查的基礎上,國家藥監局會分期分批組織對重點品種進行風險效益評價。同時,國家藥監局將把中藥注射劑作為標準提高計劃的重點領域,加快中藥注射劑國家標準的提高速度,分批公布中藥注射劑國家標準。