據中國之聲《全國新聞聯播》18時42分報道,記者今天(26號)從國家食品藥品監督管理局了解到,作為醫改的配套文件,《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》即將公布。這個規定將優先提升國家基本藥物標準,確保基本藥物的質量安全。中央臺記者劉天思就這一規定的相關情況,專訪了國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛:
顏江瑛認為,下半年,是我國醫改整體推進的關鍵時期。實施國家基本藥物制度,基本藥物的使用量和覆蓋面會大大增加,任何環節出現紕漏,都可能引發嚴重后果。
顏江瑛說:“國家食品藥品監督管理局要求對基本藥物的安全監管容不得絲毫馬虎,必須毫不松懈地抓緊、抓好。一定要嚴格執行監管規定。近期,《關于加強基本藥物質量監督管理的規定》也即將出臺了,各地要嚴格落實各項要求,確保監管到位。”
國家食品藥品監督管理局要求各地在基本藥物目錄出臺后,要針對各地具體情況,對監管對象和監管措施做到心中有數,要對推行基本藥物制度可能帶來的質量安全影響提前進行研判,并提出相關建議,制定相關措施。
顏江瑛說:“我們要強化全程監管。比方說在基本藥物的研制環節,要在提高藥品標準行動計劃工作當中,要優先考慮提升基本藥物標準;在生產環節,要全面推進質量受權人等監管制度;在流通環節,要研究實施“全品種覆蓋”的抽驗制度;在使用環節,我們要抓緊制定醫療機構用藥質量監管制度,推進規范、合理地使用基本藥物。我們主要的目的就是為了保證基本藥物能夠安全、有效,為保證公眾的健康提供服務。”