中新網(wǎng)8月8日電
今天上午，國家食品藥品監(jiān)督管理局舉行例行新聞發(fā)布會。據(jù)新聞發(fā)言人顏江瑛介紹，國家藥監(jiān)局著手研究和實(shí)施“食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃項(xiàng)目”。項(xiàng)目總投資88億元，中央政府投資63億元，地方政府投資25億元。
項(xiàng)目目標(biāo)是：爭取用3到5年時(shí)間，通過“食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施的項(xiàng)目”的實(shí)施，中央級基礎(chǔ)設(shè)施達(dá)到與食品藥品監(jiān)管工作、經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展相適應(yīng)，技術(shù)手段在國際上處于比較先進(jìn)的水平；地方的食品藥品監(jiān)管體系能夠承擔(dān)法定賦予的各項(xiàng)任務(wù)。“食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)規(guī)劃項(xiàng)目”主要包括以下六個(gè)內(nèi)容：
1. 中國藥品生物制品檢定所遷建項(xiàng)目
中國藥品生物制品檢定所在現(xiàn)址上的占地面積近6.7萬平方米，建筑面積5.82萬平方米，其中實(shí)驗(yàn)室4.2萬平方米。由于現(xiàn)有的場地不能滿足業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，而且藥檢所目前所在地又是北京市要求限期搬遷的地方。因此，結(jié)合《國家高級別生物安全實(shí)驗(yàn)室體系建設(shè)規(guī)劃》和新擴(kuò)展業(yè)務(wù)所需的實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目建設(shè)，一并考慮遷建藥檢所。中國藥品生物制品檢定所搬遷項(xiàng)目的主要建設(shè)內(nèi)容有：藥品檢驗(yàn)樓、生物制品檢驗(yàn)樓、生物安全實(shí)驗(yàn)樓、生物診斷試劑檢驗(yàn)樓、動(dòng)物中心樓、綜合業(yè)務(wù)樓、信息樓、科技樓及毒種、菌種等附屬用房等。遷建項(xiàng)目總建筑面積約9.2萬平方米，占地200畝。目前已確定建設(shè)地點(diǎn)，正在進(jìn)行環(huán)境評價(jià)等工作。
2. 國家口岸藥檢所改造項(xiàng)目
國家食品藥品監(jiān)督管理局指定中國藥品生物制品檢定所和16個(gè)地方藥檢所作為進(jìn)口藥物的口岸藥檢所。目前，16個(gè)口岸所不具備進(jìn)口藥品全項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ貏e是對生物制品和藥包材的檢驗(yàn)?zāi)芰Σ粔颍瑒?dòng)物實(shí)驗(yàn)室的能力也普遍不足。國家口岸藥檢所改造項(xiàng)目的建設(shè)內(nèi)容為：16個(gè)口岸藥檢所的生物檢測設(shè)施改造。實(shí)驗(yàn)室改造面積共計(jì)1.8萬平方米，配備改造實(shí)驗(yàn)室所需的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備，并依據(jù)《全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)》，增補(bǔ)檢測設(shè)備。目前，項(xiàng)目可行性研究報(bào)告正在審批中。
3.國家醫(yī)療器械檢測中心改造項(xiàng)目
國家先后設(shè)立了10個(gè)醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心，分管不同品種的醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作。按各中心的專業(yè)分工，項(xiàng)目重點(diǎn)對全國10個(gè)醫(yī)療器械檢測中心的專業(yè)檢測室進(jìn)行改造、配備相應(yīng)儀器設(shè)備。根據(jù)醫(yī)療檢測產(chǎn)品的專業(yè)需要和歸口管理的要求，結(jié)合我國醫(yī)療器械生產(chǎn)的特性、生產(chǎn)廠家的地域和分布密度，建議適當(dāng)?shù)碾姶偶嫒莅踩珯z測室，配備相應(yīng)的檢測設(shè)備，建筑面積9.8萬平方米。目前，可行性研究報(bào)告即將編制完成。
4.國家藥品不良反應(yīng)檢測體系建設(shè)項(xiàng)目
項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容包括一個(gè)國家藥品不良反應(yīng)檢測中心和31個(gè)分中心，建立藥品不良反應(yīng)(包括進(jìn)口藥物)、醫(yī)療器械(包括進(jìn)口醫(yī)療器械)不良事件及藥物濫用監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)，網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)聯(lián)接國家中心和31個(gè)分中心。國家中心是國家局的直屬事業(yè)單位，與藥品評價(jià)中心屬兩塊班子一班人馬，不再建設(shè)業(yè)務(wù)用房；31個(gè)分中心分別設(shè)在各省，解決工作必需的業(yè)務(wù)用房，分中心工作由省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)。目前，可行性研究報(bào)告正在審批中。
5.西部地區(qū)食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)西部地區(qū)藥檢所改造項(xiàng)目
項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容主要包括：西部地區(qū)省、地縣三組行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)，建筑面積共46萬平方米；按《全國藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)》對西部地區(qū)行政機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備進(jìn)行補(bǔ)充配備；對西部地區(qū)省、地兩級藥檢所的改造，改造實(shí)驗(yàn)室面積10萬平方米，并按《全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)》，增補(bǔ)相應(yīng)的檢測儀器和專用設(shè)備。目前，辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)和實(shí)施室改造已全面實(shí)施。儀器設(shè)備配備實(shí)施方案正在審批。
6.中部地區(qū)食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)及中部地區(qū)藥檢所改造項(xiàng)目
項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容主要包括：中部地區(qū)省、地、縣三級行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)，建筑面積共48萬平方米；按《全國藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)執(zhí)法基本裝備標(biāo)準(zhǔn)》對中部地區(qū)行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)執(zhí)法裝備進(jìn)行補(bǔ)充配備；對中部地區(qū)省、地兩級藥檢所的改造，改造實(shí)驗(yàn)室面積約13萬平方米，并按《全國藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本儀器配置標(biāo)準(zhǔn)》，增補(bǔ)相應(yīng)的檢測儀器和專用設(shè)備。目前，辦公業(yè)務(wù)用房建設(shè)和實(shí)施室改造已全面實(shí)施。儀器設(shè)備配備實(shí)施方案正在審批。
東部地區(qū)食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和藥檢所改造原則上由地方政府自行解決。
另外，中央和地方政府還將根據(jù)《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》的食品和藥品安全建設(shè)項(xiàng)目，在“十一五”期間相應(yīng)的投入也將分別到位。（據(jù)中國網(wǎng)文字直播整理）