中新社南昌六月三日電(記者 吳慶才)近日,江西發生六名患者在注射免疫球蛋白后死亡事件,引發廣泛關注。記者今日采訪了該批免疫球蛋白的生產商江西博雅生物制藥公司,該公司總經辦一名不愿透露名字的杜姓負責人堅稱,對該公司生產的藥品有信心。
五月二十二日至二十八日,江西南昌大學第二附屬醫院先后有六名患者在使用標示為江西博雅公司生產的批號為二OO七O五一四的靜脈注射用人免疫球蛋白后發生死亡。
中國國家食品藥品監督管理局發言人顏江瑛證實了上述六名患者的死亡消息。該局網站上的一則通告顯示,對送檢樣品的初步檢測發現了一些異常。
不過,博雅公司的杜姓負責人表示對自己公司的藥品很有信心,該公司生產此類藥品已有十多年歷史,從來沒出現過任何問題,而且在已使用的三千一百九十二支同批藥品,除南昌大學第二附屬醫院之外,全國其他各地醫院沒出現任何問題。
江西省食品藥品監督管理局有關負責人也證實,到目前為止,除江西南昌大學第二附屬醫院外,江西省藥品不良反應中心和國家藥品不良反應中心沒有接到其它省份使用該批號藥品的任何不良反應報告。
杜小姐表示,有些媒體發布的有關該公司藥品質量存在問題的報道是沒有根據的,因為目前由國家食品藥品監督管理局等部門組成的聯合調查組,仍在該公司和南昌大學二附院分別進行調查,尚無結論。至于究竟是藥品質量,還是醫院操作方面存在問題,杜小姐表示“都有可能”。
江西省食品藥品監督管理局表示,事件發生后,已對博雅公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白采取了控制措施,有關調查和檢測工作正在進行。江西省公安部門已介入調查。
據了解,此次涉及的該批藥品共銷售九千五百七十五支,已經使用了三千一百九十二支,剩余的六千三百八十三支已全部封存和召回。