“佰易事件”前,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局已查出問題,為何它還能獲得國家的GMP證書?省衛(wèi)生廳、藥監(jiān)局是否叫停該血液制品?追蹤情況如何?對消費者的賠款由誰埋單?面對一連串問題,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局副局長陳德偉告訴記者:“2006年監(jiān)管部門先后對該企業(yè)進行10次相關(guān)的檢查和監(jiān)管,盡管發(fā)現(xiàn)一些問題,但是沒有違規(guī)采血的情況,其他的違規(guī)行為,也已經(jīng)責(zé)令整改。”
除了企業(yè),“佰易事件”中的監(jiān)管部門該承擔(dān)什么責(zé)任?陳德偉沒有回答。
此前,衛(wèi)生部要求對使用過佰易問題藥的人員進行隨訪,姚志彬解釋,這是一個很大的工作量,全省使用的藥物大概有幾萬瓶。考慮到使用的面積太大,情況比較復(fù)雜,再加上一些心理因素和社會穩(wěn)定問題,他們的隨訪工作采取了比較科學(xué)的方法進行。
“如果上萬人每個人都打電話詢問的話,有時候有些人因為心理素質(zhì)的問題,可能一問就把病引出來了。由醫(yī)院進行病人登記造冊,一旦報告有什么情況的再決定要如何處理。”姚志彬說。
據(jù)悉,今年1月19日,衛(wèi)生部、國家藥監(jiān)局發(fā)布公告,叫停廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。通報稱,佰易藥業(yè)在生產(chǎn)該藥過程中存在違規(guī)行為,并在臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)的部分產(chǎn)品導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽性。產(chǎn)品被叫停之后,有人懷疑問題跟去年該公司被查出“違規(guī)采血”有關(guān)。
與此同時,衛(wèi)生部要求各地衛(wèi)生部門組織醫(yī)療機構(gòu)重點對使用過廣東佰易藥業(yè)涉嫌制品的患者進行逐一統(tǒng)計和登記,并進行血液丙肝核酸檢測。