上海市食品藥品監(jiān)督管理局日期發(fā)出緊急通知，要求暫停生產(chǎn)、銷售和使用替加色羅各類制劑，其中包括“澤馬可”。截至6月12日15時(shí)，上海的匯總已結(jié)束，目前已代為封存2100多盒相關(guān)藥品，將由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)收回。

　　據(jù)了解，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2007年6月8日發(fā)出《關(guān)于暫停生產(chǎn)、銷售和使用馬來(lái)酸替加色羅制劑的通知》(國(guó)食藥監(jiān)安[2007]323號(hào))。因近期，美國(guó)、加拿大等國(guó)暫停了馬來(lái)酸替加色羅在市場(chǎng)的銷售。馬來(lái)酸替加色羅在我國(guó)臨床主要用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療，相關(guān)研究資料表明，使用馬來(lái)酸替加色羅在治療中存在增加心血管缺血事件的風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家局組織相關(guān)專家對(duì)該品種國(guó)內(nèi)外監(jiān)測(cè)、研究資料進(jìn)行評(píng)價(jià)和論證，專家認(rèn)為，根據(jù)目前的研究資料，對(duì)部分患者，使用該藥的風(fēng)險(xiǎn)大于利益。為保證公眾用藥安全，依據(jù)《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》，國(guó)家局決定暫停馬來(lái)酸替加色羅各類制劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用。

　　上海市食藥監(jiān)局接到通知后，立即向2100余家藥品批發(fā)、零售單位、近700家醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)出通知，要求匯報(bào)替加色羅所存數(shù)量。經(jīng)過(guò)4天調(diào)查，258家藥品經(jīng)營(yíng)單位和78家醫(yī)療機(jī)構(gòu)表示存有該類藥品。

　　上周五，生產(chǎn)“澤馬可”的制藥公司—————北京諾華制藥有限公司正式啟動(dòng)了退貨方案。即日起至2007年9月8日，該公司收到患者退貨后，將對(duì)符合退貨要求的藥品進(jìn)行確認(rèn)登記,通過(guò)郵局匯款的方式盡快支付藥品退款和患者為此支付的郵資。患者退貨可咨詢服務(wù)熱線8008101555(24小時(shí)專人接聽(tīng))；醫(yī)院、藥店等單位的庫(kù)存可退回至進(jìn)貨的醫(yī)藥公司。另外，由于“澤馬可”是處方藥，其已向各大醫(yī)院相關(guān)醫(yī)生發(fā)信，暫停開(kāi)出處方，同時(shí)建議醫(yī)生對(duì)正在用“澤馬可”治療的患者，用其他方法治療。

　　據(jù)悉，“澤馬可”在2004年8月獲得美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)，用于治療65歲以下男性和女性的慢性便秘，主要用于女性便秘型腸易激綜合征患者緩解癥狀的短期治療，包括腹痛、腹部不適、脹氣、便秘等癥狀。市場(chǎng)上銷售的“澤馬可”規(guī)格一般為6mg/片×10片，屬于處方藥，價(jià)格每盒約70元。