國家藥監局21日緊急叫停廣東佰易藥業生產的靜注人免疫球蛋白,廣東省藥監局昨日在接受記者采訪時表示,該局正在對佰易藥業違規產品進行檢驗,如果檢驗無問題,將不排除該公司藥品重新上市的可能。
監督企業收回藥品
對于去年11月停產,1月才下發查處公告,廣東藥監局有關負責人士對記者解釋說:現在沒有更好的辦法,‘弄不好會對企業的品牌造成影響,還會造成巨大的經濟損失,處理不好,企業要和我們藥監局打官司的。’這位人士還表示,該局正在遵照國家藥監局指示叫停和監督企業收回藥品,并對產品質量進行檢查評估,如果檢驗無問題,將不排除該公司藥品有重新上市的可能。對于違規事件,記者致電佰易藥業,該公司質保部的電話一直處于占線狀態,問及相關人士,回答則是一概不知。
加速推藥監新政
有關人士表示,這一事件料將加速內地藥監管理力度。據悉,2006年,國家藥監局共對80多家藥品生產企業分別采取責令限期改正、停產整頓、收回《藥品GMP證書》等行政處理措施。國家藥監局局長邵明立表示,正在向國務院有關部門上報駐廠監督員制度。駐廠監督員制度初步試行期間,將派出1000名駐廠監督員進入重點監控的GMP藥企。