昨日，身在海南的呂晴(化名)再次與位于北京東城的某知名醫(yī)院通了電話。她被告知，可以回北京免費(fèi)進(jìn)行身體檢查。“醫(yī)院確實(shí)不知道這個(gè)藥有什么問(wèn)題，相關(guān)部門正在檢查。”電話那頭，醫(yī)院方面的態(tài)度很好，并表示呂晴是該院目前發(fā)現(xiàn)的第一例病人。
呂晴和北京這家醫(yī)院在電話中提到的藥，指的是廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。2006年10月28日，她在該醫(yī)院治療時(shí)注射了這種藥物。今年1月17日，呂晴在海南檢查發(fā)現(xiàn)“丙肝抗體呈陽(yáng)性”，她懷疑，自己的此次檢查，與此前的這次免疫球蛋白注射有關(guān)。
而在網(wǎng)上，與呂晴有同樣懷疑的患者不在少數(shù)，前日衛(wèi)生、藥監(jiān)部門發(fā)布的一則公告，更讓他們堅(jiān)定了自己的懷疑。
前日，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告指，廣東佰易藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱佰易公司)在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品過(guò)程中，存在嚴(yán)重違規(guī)行為。為保證公眾用藥安全，衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定暫時(shí)停止銷售和使用廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。
1月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，稱佰易公司因涉嫌嚴(yán)重違反GMP有關(guān)規(guī)定被查處，并被收回企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》。藥監(jiān)局稱，佰易的問(wèn)題是國(guó)家藥監(jiān)局在近期組織的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)的。國(guó)家藥監(jiān)局同時(shí)責(zé)成該公司收回相關(guān)藥品。
消息很快傳開(kāi)，并在多個(gè)網(wǎng)絡(luò)論壇引發(fā)猜測(cè)和質(zhì)疑。佰易公司的產(chǎn)品系血液制品，該批次的問(wèn)題也引起患者對(duì)該公司其他幾個(gè)產(chǎn)品安全的擔(dān)憂。但無(wú)論是藥監(jiān)部門還是衛(wèi)生部門，均沒(méi)有說(shuō)明佰易公司的產(chǎn)品因何種原因被查。北京市衛(wèi)生局文件顯示，有醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用佰易公司的某一批次藥品后，病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，目前正在檢測(cè)；國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)人士對(duì)本報(bào)記者表示，初步確認(rèn)原因?yàn)?ldquo;丙肝抗體呈陽(yáng)性”，但他同時(shí)稱，目前還不能據(jù)此確認(rèn)該藥是否攜帶丙肝病毒，“檢測(cè)結(jié)果出來(lái)后，我們會(huì)及時(shí)告知公眾。”
網(wǎng)上有傳言稱，佰易公司在廣東違規(guī)采血被處罰，這次的藥品問(wèn)題可能源于血漿采集。對(duì)此，藥監(jiān)局這位人士表示不知情，但他們會(huì)徹查。
目前，全國(guó)多個(gè)省市均在緊張清查該公司藥品。而有關(guān)佰易公司此次藥品事件的疑問(wèn)，依然在繼續(xù)。
疑問(wèn)1佰易產(chǎn)品有何問(wèn)題？
國(guó)家藥監(jiān)局已派專家組成調(diào)查組到佰易公司調(diào)查，調(diào)查包括產(chǎn)品的生產(chǎn)流程到臨床反應(yīng)等多個(gè)環(huán)節(jié)。
盡管衛(wèi)生部、藥監(jiān)局叫停佰易產(chǎn)品的通知在1月21日發(fā)布，但在1月15日，便有讀者舉報(bào)稱，在北京某醫(yī)院，有多位患者使用佰易公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白后出現(xiàn)不良反應(yīng)。
而記者隨后發(fā)現(xiàn)，此前數(shù)天，佰易產(chǎn)品“出事”的消息就已經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上出現(xiàn)了。
1月12日，某論壇出現(xiàn)一個(gè)名為“全國(guó)緊急封存所有佰易免疫球蛋白！球蛋白出現(xiàn)重大問(wèn)題！”的帖子，稱全國(guó)緊急封存所有佰易的血液制品，包括乙肝免疫球蛋白，懷疑佰易的血液制品受到污染。
這條消息引來(lái)上百人跟帖，盡管隨后有人證實(shí)，被查的是佰易20060620批次靜注人免疫球蛋白，但仍然引起諸多擔(dān)憂的跟帖。
跟帖者中，有一名叫呂晴的患者。1月18日，呂晴告訴本報(bào)記者，自己于2006年10月28日在北京東城某醫(yī)院因“血小板減少性紫癜”接受治療，醫(yī)生給她使用了佰易產(chǎn)品“佰易靜注人免疫球蛋白(PH4)”，出院后沒(méi)有什么異樣，她回到海南療養(yǎng)。
1月12日，一名在醫(yī)藥系統(tǒng)工作的同學(xué)打電話問(wèn)她，有沒(méi)有繼續(xù)使用佰易的球蛋白，說(shuō)有不良反應(yīng)，北京正在緊急召回了。問(wèn)她有沒(méi)有不良反應(yīng)。
網(wǎng)上的傳言也很快得到證實(shí)，1月16日，國(guó)家藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)出通告，廣東佰易藥業(yè)有限公司因涉嫌嚴(yán)重違反GMP有關(guān)規(guī)定被查處，并被依法收回企業(yè)《藥品GMP證書(shū)》。
1月19日下午，國(guó)家藥監(jiān)局有關(guān)人士證實(shí)廣東佰易被查，他說(shuō)事發(fā)當(dāng)天，國(guó)家藥監(jiān)局派專家組成調(diào)查組，會(huì)同廣東藥監(jiān)局，到廣東調(diào)查，他表示，該廠已經(jīng)停產(chǎn)，調(diào)查包括產(chǎn)品的生產(chǎn)流程到臨床反應(yīng)等多個(gè)環(huán)節(jié)，事發(fā)時(shí)間是在今年，沒(méi)幾天。但他不愿意說(shuō)明具體時(shí)間。他說(shuō)，目前國(guó)家在做的工作就是以最快的速度把可疑產(chǎn)品控制住，即使“挖地三尺”也要追回可疑產(chǎn)品。
佰易公司目前共有6個(gè)品種的藥品銷往全國(guó)，一名不愿意透露姓名的醫(yī)務(wù)人員向本報(bào)記者表示，他(她)所在的醫(yī)院接到上級(jí)衛(wèi)生主管部門的通知，已經(jīng)開(kāi)始回收佰易公司的血液制品，具體原因不知。