□信息時報記者 李莉 實習生 王姍姍
近期,“減肥藥”安全引發關注。今年1月,歐盟人用醫藥產品委員會(CHMP)稱西布曲明帶來了嚴重但并非致命的心血管疾病風險。10月8日,美國FDA發文,責令“諾美婷”撤出美國市場。國家食品藥品監督管理局在10月30日叫停了包括曲美在內,含有西布曲明的15種減肥藥。
市場:相關藥品全部下架
近日,記者走訪了各大藥店,了解到曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花等15種減肥藥均已下架,藥店表示已經購買了曲美的市民可以憑小票退貨。但據悉退貨成功者寥寥無幾,對于退貨不成功的原因,有些藥店表示,“有些消費者是吃得差不多了,有消費者是找不到購物小票,其中,很多消費者不愿較真。”
藥監:撤銷其批準證明文件
西布曲明在2000年被批準在我國上市,因其價格低,且確有一定的抑食減肥功效,被廣泛應用在減肥藥品之中,但它有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴重的副作用。
據悉,藥監局自2008年開始關注西布曲明等減肥產品的安全性問題。在2008年11月,有六種減肥保健品因為非法添加西藥成分的西布曲明而被廣東省食品藥品監督管理局封存。
2010年10月,基于國際上對西布曲明的最新評估結果,國家食品藥品監督管理局再次對西布曲明評估后,要求停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用,撤銷其批準證明文件。
企業:設立專門退貨點
記者采訪太極集團,太極集團就“撤市”一事回應,曲美是2000年經過國家藥品監督管理正式批準的準字號藥品,是合法生產的正規藥品,在其說明書上也明確寫出“心血管疾病者”為不推薦服用人群。
據了解,太極集團早在10月25日便采取了“撤市”行動。同時針對西布曲明膠囊的使用者,擬寫了《關于停止服用西布曲明膠囊的函》。在全國各大零售藥店設置了西布曲明膠囊退貨點,市民可以撥打應急事件處理熱線4008877698,及時解決消費者關于西布曲明膠囊的疑問及退貨咨詢。
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消費者需謹防保健減肥產品添加西布曲明
西布曲明是一種中樞神經抑制劑,此前在美國有五種減肥藥獲得FDA批準上市,分別是:芬氟拉明、右芬氟拉明、西布曲明、苯特明、奧利司他,現在前四個都遭遇了巨大爭議或下架退市的命運。由于受減肥產品的廣告誤導,很多消費者將“減肥藥”誤以為是“保健品”。
今年5月,廣州全市“通緝”了萬人迷減肥膠囊等5種違法添加西布曲明的假冒保健品。去年,廣州共查處了25宗保健品違法添加藥品案件。
消費者在商店里買保健品時一定要留意說明書,了解藥品成份和慎用人群。另外,注意產品批準文號,是否是國藥準字批號等國家權威機關審批。一般來說,能夠通過國家主審機關審批的產品,品質與安全性都較為可靠。