南方日報訊(記者/胡良光) 記者昨天從國家食品藥品監管局獲悉,國家藥品不良反應監測中心近日發布第32期《藥品不良反應信息通報》,指出中西藥復方制劑“維C銀翹片”產品存在超說明書使用現象,實際上對其所含成分過敏者應禁用,否則可能引起嚴重蕁麻疹、肝功能異常、過敏性休克等不良反應。
2004年1月1日至2010年4月30日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫(以下內容稱“病例報告數據庫”)中有關維C銀翹片的病例報告數共計1885例,嚴重病例報告共計48例,無死亡報告。其嚴重病例的不良反應表現為:全身發疹型皮疹伴瘙癢、嚴重蕁麻疹、重癥多形紅斑型藥疹、大皰性表皮松解癥;肝功能異常;過敏性休克、過敏樣反應、昏厥;間質性腎炎;白細胞減少、溶血性貧血等。
國家食品藥品監督管理局建議醫生處方或藥店售藥時,提示維C銀翹片為中西藥復方制劑,含馬來酸氯苯那敏(又稱撲爾敏)、對乙酰氨基酚(又稱撲熱息痛)、維生素C,對本品所含成分過敏者禁用,過敏體質者慎用;同時提醒患者嚴格按說明書用藥,避免超劑量、長期連續用藥。