商報(bào)訊(記者 肖瑋)被懷疑致6名使用者死亡的博雅“問(wèn)題藥”調(diào)查有了重大進(jìn)展。昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局新聞發(fā)言人顏江瑛表示,中國(guó)藥品生物制品檢定所對(duì)送檢的博雅“問(wèn)題藥”樣品檢查后發(fā)現(xiàn)存在異常,并且通過(guò)實(shí)驗(yàn)結(jié)果可以斷定樣品異常和患者死亡有直接關(guān)系。
“異常的博雅‘問(wèn)題藥’樣品只局限在20070514批號(hào)的藥品中,究竟是什么原因?qū)е逻@箱藥品出現(xiàn)問(wèn)題,目前相關(guān)部門(mén)還在調(diào)查中。公安部已全力進(jìn)行偵破,江西省委省政府也非常重視此事,未來(lái)一旦有結(jié)果,我們將立刻向社會(huì)通報(bào)。” 顏江瑛介紹。
此前,因6名患者在南昌大學(xué)第二附屬醫(yī)院使用了標(biāo)示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20070514、規(guī)格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白后死亡。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部于5月29日聯(lián)合發(fā)文,要求全國(guó)暫停銷售和使用博雅“問(wèn)題藥”,并責(zé)成企業(yè)迅速召回20070514批號(hào)產(chǎn)品。
據(jù)了解, 目前已全部查實(shí)了標(biāo)示為江西博雅生物制藥股份有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為二七五一四的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)的所有下落,所有問(wèn)題藥品在全國(guó)范圍內(nèi)得到有效控制。
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藥監(jiān)局欲建藥品不良反應(yīng)損害救濟(jì)制度
商報(bào)訊(記者 肖瑋)昨日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布,去年國(guó)家藥品不良反應(yīng)中心收到54.7萬(wàn)例報(bào)告,比2006年增長(zhǎng)48.1%。逐年上升的數(shù)字讓藥品不良反應(yīng)受害人的權(quán)益格外引人關(guān)注。
“如果因藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題而對(duì)患者造成傷害,受害人可以運(yùn)用法律尋求賠償。但如果是合格藥品在正常的用法用量下使用出現(xiàn)不良反應(yīng),患者則無(wú)處得到保護(hù)。舉一個(gè)例子,青霉素過(guò)敏性死亡怎么辦?在美國(guó)、瑞士等國(guó)家,已嘗試通過(guò)建立基金,通過(guò)保險(xiǎn)對(duì)這種不良反應(yīng)損害進(jìn)行救助。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局也在探索我國(guó)建立不良反應(yīng)損害救濟(jì)可行性和必要性。” 顏江瑛表示。