違規生產的靜注人免疫球蛋白被證實已銷往北京等12個省市
衛生部昨天發布緊急通知,要求各地衛生部門對使用過廣東佰易藥業有限公司靜注人免疫球蛋白的患者要進行逐一隨訪和檢測,對于出現異常反應的患者及時采取措施。
昨天晚上,國家食品藥品監督管理局再次通報了廣東佰易藥業有限公司違規生產靜注人免疫球蛋白事件的最新調查進展,經調查,涉嫌藥品已銷往北京、河北、黑龍江、江蘇、浙江、安徽、福建、湖南、廣東、廣西、重慶、四川等12個省、自治區、直轄市。目前,藥品監督管理部門正在全力查封扣押這些涉嫌產品。衛生部要求各地衛生部門要組織醫療機構重點對使用過廣東佰易藥業有限公司涉嫌制品的患者進行逐一統計和登記。
衛生部通知強調,為了做好患者的跟蹤檢測和隨訪工作,切實保護群眾健康,對開始用藥至檢測時已滿四周的患者,直接進行血液丙肝核酸檢測;不滿四周的,可先進行一次丙肝抗體檢測,待滿四周后進行血液丙肝核酸檢測,并密切觀察,做好相應的跟蹤和隨訪工作,對于出現異常反應的患者及時采取措施。
通知指出,各級衛生行政部門和醫療機構要采取有效措施,確保該項工作積極、穩妥進行,保證正常診療秩序,保護人民健康。
隨后記者采訪了北京市衛生局新聞宣傳中心有關負責人,該負責人表示,市衛生局將嚴格按照衛生部、國家藥監局的要求去做。
同時,為了盡快查明原因,藥品監管部門和衛生部門組織專家開展了對該產品的丙肝病毒抗體檢測和核酸(RNA)檢定,以及對使用該產品患者相關臨床檢驗等工作。最終結果還需科學分析、綜合評價才能得出。