各地已暫時停止銷售和使用廣東佰易藥業(yè)生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白。
衛(wèi)生部表示，目前，衛(wèi)生部和國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)成立聯(lián)合工作組，共同開展調(diào)查工作。國家食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)派調(diào)查組會同廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對廣東佰易藥業(yè)有限公司進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查，并責(zé)成廣東省食品藥品監(jiān)督管理局對該公司立案調(diào)查。
現(xiàn)初步查明，廣東佰易藥業(yè)有限公司在生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過程中，部分產(chǎn)品不能提供有效完整的生產(chǎn)記錄和檢驗記錄、套用正常生產(chǎn)批號上市銷售。目前，各地藥品監(jiān)管部門對該產(chǎn)品已經(jīng)采取了緊急控制措施，查封扣押、收回產(chǎn)品，暫停銷售和使用。
衛(wèi)生部要求，各地購進(jìn)、使用過廣東佰易藥業(yè)產(chǎn)靜注人免疫球蛋白的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，均應(yīng)立即搜索、跟蹤和隨訪相關(guān)注射過該產(chǎn)品的患者，密切觀察，對于出現(xiàn)異常反應(yīng)的患者及時采取措施。
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蜀粵查扣佰易藥業(yè)違規(guī)藥品
本報綜合新華社電記者23日晚上從廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳獲悉，這個省已查扣涉案藥品21470支。另外，記者昨日從四川省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，四川省對廣東佰易藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白依法實施查封扣押，截至23日13時，該省共向佰易藥業(yè)退回該產(chǎn)品590瓶，查封扣押該產(chǎn)品445瓶。
23日，記者來到位于韶關(guān)市沐溪工業(yè)園區(qū)的廣東佰易藥業(yè)有限公司，只見廠區(qū)大門緊閉，生產(chǎn)車間也停止了生產(chǎn)。經(jīng)過廣東省食品藥品監(jiān)督管理局和省衛(wèi)生廳組織對廣東市場上查扣的部分涉案產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測，未發(fā)現(xiàn)病毒。對廣東省使用過上述產(chǎn)品的部分病人進(jìn)行血液檢驗，未發(fā)現(xiàn)丙肝病毒。廣東傳染病學(xué)、免疫學(xué)、藥學(xué)等有關(guān)專家對此進(jìn)行醫(yī)學(xué)評估，專家認(rèn)為，使用不含有病毒的靜注人免疫球蛋白產(chǎn)品，是不會造成丙肝感染和傳播的。
廣東省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)人表示，已對廣東佰易藥業(yè)有限公司立案調(diào)查，調(diào)查情況將及時向公眾通報。