本報訊(記者賈曉宏)北京市衛生局昨晚通報對使用佰易免疫球蛋白患者的最新隨訪情況,截至1月28日,全市使用過此藥的患者共382人,其中兩家醫院的43名患者已經確定丙型肝炎抗體檢測轉陽,但目前尚未發現有患者因此藥而感染丙肝。
382人注射問題藥
1月11日,市藥監局接到報告,北京朝陽醫院有患者使用該藥后出現不良反應。1月12日,北京全面查封在京銷售的廣東佰易藥業有限公司的血液制品。北京市迅速將此情況報告國家藥監局和衛生部,并由衛生局、藥監局組成聯合工作組,對本市使用該藥品的情況進行全面調查。根據衛生部要求,本市立即召集有關專家制定了患者隨訪方案,并組織臨床對使用該藥物的患者進行登記、隨訪。
截至1月28日,北京共有18家醫療機構采購廣東佰易藥業有限公司生產的注射用人免疫球蛋白(20060620批號)的靜注人免疫球蛋白(PH4)共5142支,已使用4145支,其余已封存或退貨。有記錄可查使用過該批藥品的患者382人,46例患者接受過用藥前后丙肝抗體檢測,已確認用藥后抗體轉陽性患者涉及兩所醫院共43人,其中朝陽醫院40例,京煤集團總醫院3例。
兩種情況導致“陽性”
醫學專家分析,使用過問題藥品后患者出現丙肝抗體檢測結果陽性可能有兩種情況:一是問題藥品中存在丙肝抗體,隨著時間遷移,該抗體會從體內逐漸消失,不會對患者健康造成損害;二是問題藥品中存在丙肝病毒,輸入患者體內產生了自身抗體,有患丙型肝炎的危險性。兩者可以通過對使用過該藥品三至四周后的患者進行丙肝病毒核糖核酸檢測來進行鑒別。
對16例患者的丙肝病毒核糖核酸檢測表明,結果全部為正常,同時,患者的抗體滴度也在明顯下降。專家會診認為,這些患者沒有因為輸入問題藥品而感染丙肝。