銷售量大于生產(chǎn)量，這顯然是一個(gè)不合邏輯的現(xiàn)象，這里到底隱藏著什么不為人知的秘密呢？通過(guò)分析，調(diào)查組最終認(rèn)定，廠家采用的是套用批號(hào)的方式。
CCTV《東方時(shí)空》1月29日播出節(jié)目《廣東佰易藥業(yè)事件調(diào)查》，以下為節(jié)目?jī)?nèi)容。
主持人： 最近藥品安全一直是人們極端關(guān)注的一個(gè)話題，去年鬧的沸沸揚(yáng)揚(yáng)的欣弗事件剛剛平息，就在近半個(gè)月前，廣州佰易藥業(yè)生產(chǎn)的一種血液制品，又引起了人們的強(qiáng)烈關(guān)注。這種制品叫做靜注人免疫球蛋白，那么有多名患者在使用了這種產(chǎn)品以后呢，他的丙肝抗體呈出陽(yáng)性，這種呈陽(yáng)性的狀態(tài)和使用這種產(chǎn)品是有什么樣的關(guān)系，這個(gè)產(chǎn)品是不是有質(zhì)量問(wèn)題呢？請(qǐng)看我們記者的調(diào)查。
解說(shuō)：這就是被懷疑存在質(zhì)量問(wèn)題的血液制品，由廣東佰易藥業(yè)生產(chǎn)的靜注人免疫球蛋白，它是臨床上應(yīng)用比較廣的一種藥物。
唐小平 廣州市第八人民醫(yī)院院長(zhǎng)：它主要用于免疫功能比較低下的病人，還有患慢性病的，或者是長(zhǎng)期應(yīng)用免疫抑制劑的，比如說(shuō)腫瘤，免疫功能低下的病人，艾滋病，還有其它需要補(bǔ)充免疫球蛋白這樣的病人。
解說(shuō)：在這次的信任危機(jī)爆發(fā)之前，佰易藥業(yè)生產(chǎn)的批次涉嫌藥品已經(jīng)銷往北京、河北、廣東等12個(gè)省市自治區(qū)，1月21號(hào)衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合發(fā)出公告，緊急叫停這種藥品的使用和銷售，在調(diào)查進(jìn)展的通報(bào)中，兩個(gè)部門明確公布，廣東佰易藥業(yè)有限公司再生產(chǎn)靜注人免疫球蛋白過(guò)程中，存在違規(guī)行為，并在臨床應(yīng)用上發(fā)現(xiàn)了該企業(yè)的部分產(chǎn)品，導(dǎo)致患者出現(xiàn)丙肝抗體陽(yáng)性，經(jīng)專家論證，與該企業(yè)的涉嫌產(chǎn)品存在關(guān)聯(lián)性，那這到底是怎樣的一種關(guān)聯(lián)性，如果真是涉嫌藥品的質(zhì)量存在問(wèn)題，那問(wèn)題又出現(xiàn)在哪個(gè)環(huán)節(jié)呢？為了進(jìn)一步了解事件的真相，記者前往廣東佰易藥業(yè)有限公司展開(kāi)調(diào)查。
記者：觀眾朋友，我現(xiàn)在正在廣東省韶關(guān)市木樨的工業(yè)園區(qū)，剛剛被國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局查處的廣東佰易藥業(yè)的新廠區(qū)，就位于這里。據(jù)我們了解，這個(gè)工廠總共有員工203人，有一條注射劑生產(chǎn)線，年生產(chǎn)能力是200萬(wàn)瓶，那么這個(gè)新廠區(qū)是在2006年的11月份，剛剛獲得GMP認(rèn)證，GMP的全稱是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，是每一家制藥企業(yè)必備的一個(gè)管理規(guī)則，那么時(shí)間才過(guò)去僅僅兩個(gè)月的時(shí)間，由于違規(guī)生產(chǎn)，它的GMP證書剛剛被收回。
解說(shuō)：經(jīng)過(guò)允許，記者來(lái)到了廣東佰易藥業(yè)有限公司的生產(chǎn)車間，目前這里已經(jīng)停產(chǎn)，偌大的生產(chǎn)車間，空無(wú)一人，而涉嫌藥品也已經(jīng)全部被查封。
簡(jiǎn)冰浩：我們查封的扣押的藥品就在這里。
記者：就把它庫(kù)存了，全部查封了？
簡(jiǎn)冰浩：全部查封了放在里面。
記者：這是一個(gè)冷凍庫(kù)？
簡(jiǎn)冰浩：成品庫(kù)。
解說(shuō)：這些藥品中，是否真的攜帶丙肝病毒，事件發(fā)生后，這幾乎已經(jīng)成了人們關(guān)注的第一焦點(diǎn)，目前衛(wèi)生部、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等部門，已經(jīng)組成調(diào)查組，對(duì)廣東佰易藥業(yè)有限公司展開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查，而且該批次產(chǎn)品是否攜帶丙肝病毒，就是其中的一項(xiàng)重要工作。
方洪添 廣東省食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局 局長(zhǎng)：根據(jù)這個(gè)情況，我們把有關(guān)批號(hào)的產(chǎn)品，馬上進(jìn)行抽樣送檢，一個(gè)是送到中檢所，另外我們對(duì)部分批號(hào)的產(chǎn)品，也送我們省的CDC，對(duì)它的病毒，還有抗體進(jìn)行檢驗(yàn)。
解說(shuō)：很快，送檢的樣品有了檢驗(yàn)結(jié)果。
方洪添：我們省會(huì)同省衛(wèi)生廳，對(duì)部分病人的跟蹤、檢測(cè)，還有對(duì)部分產(chǎn)品的檢驗(yàn)，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)，在這些批號(hào)產(chǎn)品里面，檢驗(yàn)的產(chǎn)品里面，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)病毒，丙肝病毒陽(yáng)性沒(méi)有發(fā)現(xiàn)。
記者：到目前為止還沒(méi)有發(fā)現(xiàn)？
方洪添：對(duì)。
記者：那這個(gè)工作還會(huì)繼續(xù)往下做嗎？
方洪添：繼續(xù)做。
解說(shuō)：送檢的樣品里，并沒(méi)有檢測(cè)出丙肝病毒，那么其它的環(huán)節(jié)有沒(méi)有可能出現(xiàn)問(wèn)題呢，為了調(diào)查清楚每一個(gè)細(xì)節(jié)，調(diào)查組又把目光放到了批生產(chǎn)記錄上。
記者：我手里拿著的就是佰易藥業(yè)生產(chǎn)的靜注球免疫蛋白，其中一個(gè)批次的批生產(chǎn)記錄，這套記錄將記錄這批產(chǎn)品，投料、生產(chǎn)、檢測(cè)到入庫(kù)、出庫(kù)，全過(guò)程的所有的工藝和數(shù)據(jù)，如果這些數(shù)據(jù)都是真正的，那么就很好地保證這批產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，同時(shí)批生產(chǎn)記錄的數(shù)據(jù)，也是藥檢部門對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)進(jìn)行監(jiān)督和管理的一個(gè)非常重要的依據(jù)。
方洪添：我們的調(diào)查組到了企業(yè)以后，全面展開(kāi)調(diào)查，首先請(qǐng)企業(yè)把它有關(guān)批號(hào)的產(chǎn)品，整個(gè)生產(chǎn)記錄、銷售記錄全部拿給我們，我們進(jìn)行了大量的工作以后，從投料到生產(chǎn)過(guò)程，到銷售，完全吻合，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。
解說(shuō)：批生產(chǎn)記錄同樣沒(méi)有發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，一時(shí)間，調(diào)查似乎陷入了僵局，就在這個(gè)時(shí)候，負(fù)責(zé)調(diào)查藥品銷售部門的小組傳來(lái)了消息，事件的調(diào)查有了突破。
簡(jiǎn)冰浩 韶關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局 局長(zhǎng)：我們通過(guò)各個(gè)地方，通過(guò)我們藥檢系統(tǒng)，在銷售渠道內(nèi)了解的銷售量，通過(guò)這個(gè)銷售量跟批生產(chǎn)記錄的生產(chǎn)量進(jìn)行核對(duì)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題了，發(fā)現(xiàn)什么問(wèn)題了？就是在銷售量大于生產(chǎn)量。
解說(shuō)：比如說(shuō)在這份入庫(kù)單上，我們看到標(biāo)注的生產(chǎn)量是4551瓶，但是市場(chǎng)調(diào)查顯示的銷售量卻不只這個(gè)數(shù)。
記者：據(jù)你們調(diào)查，就光這一個(gè)批次，現(xiàn)在銷售量比生產(chǎn)量超出了多少？