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諾美亭或致心疾 今晨北美下架

時間:2010-10-09 00:00來源:法制晚報 作者:
  

  為雅培公司旗下暢銷減肥藥 已在國內取得銷售許可 專家稱曲美等仿制藥也有類似副作用

  本報訊(記者 黎史翔)或致心疾和中風,減肥藥“諾美亭”將在北美撤市。

  今晨美國食品藥品監督管理局(FDA)發布聲明稱,諾美亭的主要成分是西布曲明,服用該成分的藥,會使心臟病患者突發嚴重心臟病的風險增加16%,因此建議諾美亭撤市。

  不僅如此,加拿大衛生部周五也表示,雅培正在該國召回這款藥物。而今年1月份,歐洲藥物監管機構也已將該藥撤出市場。

  今天上午,記者從香港衛生署獲悉,雅培已取消“諾美亭”在港的注冊,并對產品進行下架處理。雅培中國工作人員表示,由于雅培總部在美國,在美撤市就意味著在全球撤市。

  中國落點

  諾美亭已在國內取得銷售許可

  今天上午,記者在國家食品藥品監督管理局查詢得知,雅培制藥公司的諾美亭(鹽酸西布曲明)膠囊已取得了上市許可。

  記者注意到,該藥的批準文號是今年2月11日剛剛獲得,有效期截至2015年2月10日。

  隨后,記者來到西單商場附近的金象大藥房,一位店員告訴記者,諾美亭減肥藥之前曾在店內銷售,不過在今年1月就已經不再進貨,具體原因不清楚。記者在其他幾家藥房也發現了同樣的情況。

  不過,與實體藥店不同,記者在淘寶網發現,目前國內仍能通過網絡代購渠道買到諾美亭。記者在淘寶一家代購店發現,一瓶15mg28粒裝諾美亭,售價618元,店家顯示庫存995件。

  雅培回應

  銷量不好已停售 網購產品雅培也管

  今天上午,雅培公司藥品部宣傳負責人表示,由于中國市場對該藥的反應不是太好,雅培已經暫停銷售該藥。

  該負責人說,公司最后一批進口的諾美亭是在2008年6月份進的,今年1月份藥品也已經過期,所以中國市場不受召回影響。

  至于記者提到注冊問題,該負責人表示,今年雅培的確在藥監局重新注冊了該產品批號,但是當時是為了保證諾美亭在未來有機會上市而做準備。

  此外,該負責人表示,不少消費者通過網絡在香港等地購買諾美亭產品,如果出現事故雅培也會負責,但必須提供正規的發票和憑據。 文/記者 黎史翔 尹曉琳

  專家解讀

  曲美等也有類似副作用

  上午,解放軍306醫院藥學基礎部的劉剛副主任藥師指出,西布曲明是一種強力興奮類藥物,能夠使心率加快或血壓升高,所以會增加患心臟病的幾率。今年3月初,國家藥監局就對含有該成分的藥發出“罹患心臟病及中風”警示。 

  北京藥品不良反應監測中心有關人士也表示,諾美亭是原研藥,國內的減肥藥是仿制藥,一般來說原研藥有的副作用,仿制藥也存在。記者注意到,目前國內市場在售的西布曲明減肥藥包括曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷等。文/記者 黎史翔

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